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重點實驗室

北京市重點實驗室(中藥鑒定與安全性檢測評估重點實驗室)

文章來源: 作者: 發布時間:2015年04月21日 點擊數:
中藥鑒定與安全性檢測評估重點實驗室是在以中國中醫科學院中藥研究所為依托,以該所中藥質量標準中心及生物技術中心為核心,以北京同仁堂股份有限公司為合作伙伴,按照北京市重點實驗室管理辦法的指引和要求運作,人員聘用遵從中國中醫科學院人事規章執行。實驗室下設:中藥DNA條形碼技術研究部、中藥質量標準及安全性評價研究部以及辦公室。
研究室主要以中藥質量控制新技術及標準從中藥基源分子鑒定、中藥化學表征、中藥系統質量控制與標準研究為主要研究方向。研究內容如下:
(1)中藥原料藥分子鑒定技術及標準
開展《中國藥典》所收錄的常用200種中藥原料的分子基因鑒定技術研究,建立以ITS2+psbA-trnH為主的中藥原料分子基因鑒定數據獲取平臺,建立中藥原料及其偽品、混淆品、替代品的標準分子基因鑒定序列數據庫;將中藥原料分子基因鑒定序列數據與樣品信息、混偽品信息等通過關系數據庫管理系統(MySQL)進行相互關聯,并基于網絡服務系統進行開放查詢和獲取,建立基于數據核對系統、數據注釋系統、數據提交系統、數據查詢系統等組成的中藥材分子基因鑒定數據庫。在鑒定數據庫構建的基礎上,通過BLAST鑒定模塊開發和網絡平臺搭建,最終建立中藥原料及其混偽品的分子基因鑒定數據庫及其網絡查詢與鑒定系統,形成完善的分子基因鑒定技術標準。在DNA條形碼鑒定的方向上則主要體現在四個研究內容上,即:a. 常用中藥材DNA條形碼數據收集;b. 中藥材DNA條形碼數據庫與檢索平臺構建;c. 基于高通量測序平臺的中藥材混合物定性及定量分析技術;d. 道地藥材的分子指紋圖譜研究。具體的研究單元根據上述學術方向劃分,由7位相關領域的博士參與。
(2)中藥安全檢測技術及標準平臺
針對朱砂、雄黃等礦物藥,研究礦物元素不同價態之間、有機金屬化合物和無機金屬化合物之間相互轉化關系,同時進行不同金屬化合物毒性差異性、毒性靶器官、毒性大小、安全性評價毒性當量及檢測技術研究,建立朱砂、雄黃、朱砂安神丸、六神丸、安宮牛黃丸、牛黃解毒片、小兒驚風散等質量控制標準。
針對含有大黃蒽醌類成分、吡咯里西啶類成分、補骨脂酚類成分、馬兜鈴酸類成分等具有明確肝、腎等毒性的中藥進行系統的安全性評價、毒性當量及檢測技術研究,并根據新藥的功能主治和用法用量,建立相應的限量標準。
以已知毒性中藥為模型,如含馬兜鈴酸的中藥細辛對腎臟的毒性,朱砂對腎臟和神經系統的毒性,附子心臟和神經系統的毒性,馬錢子和蟾蜍對神經系統的毒性,補骨脂和大黃對肝臟毒性,香加皮對心臟毒性等,研究具有專屬性強、靈敏度高的心、肝、腎以及神經系統等重要組織臟器早期毒性生物標示物,并建立針對性生物檢測方法。針對具有潛在毒性的中藥,以早期毒性生物標示物為檢測手段,從而早期診斷和早期發現藥物潛在毒性,形成系統的早期安全性評價方法。
(3)中藥有效性檢測新方法及標準
針對中藥有效成分種類、數量多,指標成分與藥效定量相關性差,研究建立反應各類有效成分總量的測定指標及標準,并建立其量與藥效的定量相關性,以此評價中藥質量。
目前研究室有固定人員50人,其中正高職稱9人,副高職稱23人,中級職稱16人,研究人員以青年博士為主體。目前已擁有實驗室面積2100平方米, 實驗室位于中醫科學院中藥研究所大樓的一層、五層及九層。科研儀器設備主要包括質譜、核磁共振、色譜等各種化學分析儀器及分離、制備設備,共計2673萬元。
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